{"id":32161,"date":"2022-05-20T12:10:23","date_gmt":"2022-05-20T15:10:23","guid":{"rendered":"https:\/\/temucotelevision.cl\/web\/?p=32161"},"modified":"2022-05-20T12:23:24","modified_gmt":"2022-05-20T15:23:24","slug":"la-vacuna-de-cansinobio-para-el-covid-19-recibio-la-aprobacion-de-la-oms-para-su-uso-de-emergencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/temucotelevision.cl\/web\/2022\/05\/20\/la-vacuna-de-cansinobio-para-el-covid-19-recibio-la-aprobacion-de-la-oms-para-su-uso-de-emergencia\/","title":{"rendered":"La vacuna de CanSinoBIO para el COVID-19 recibi\u00f3 la aprobaci\u00f3n de la OMS para su uso de emergencia"},"content":{"rendered":"
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  • La OMS bas\u00f3 su decisi\u00f3n en la totalidad de la evidencia cient\u00edfica proporcionada por CanSinoBIO, incluidos los resultados de su ensayo cl\u00ednico de Fase III sobre la seguridad y eficacia de Convidecia\u2122, publicados en The Lancet. <\/em><\/li>
  • La validaci\u00f3n implic\u00f3 una rigurosa evaluaci\u00f3n de los datos de ensayos cl\u00ednicos en etapa avanzada, as\u00ed como datos sobre seguridad, eficacia y calidad por parte de expertos independientes y equipos de la OMS.<\/em><\/li>
  • Actualmente Convidecia\u2122 fue aprobada y ha sido validada como refuerzo heter\u00f3logo en Argentina y en otros pa\u00edses del mundo. <\/em><\/li>
  • Su r\u00e9gimen de dosis \u00fanica y un refuerzo permite acortar el ciclo de vacunaci\u00f3n y la vuelve m\u00e1s accesible para los pa\u00edses en desarrollo.<\/em><\/li><\/ul>\n\n\n\n

    CanSino Biologics Inc. (“CanSinoBIO”) (SSE: 688185, HKEX: 06185) anunci\u00f3 que\u00a0la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) otorg\u00f3 la aprobaci\u00f3n para el uso de emergencia<\/strong>\u00a0(EUL por sus siglas en ingl\u00e9s)\u00a0de Convidecia\u2122, la nueva vacuna recombinante contra el coronavirus de CanSinoBIO<\/strong>\u00a0(vector de adenovirus tipo 5) para personas de 18 a\u00f1os o m\u00e1s.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

    Adem\u00e1s de acortar el ciclo de vacunaci\u00f3n al aprovechar las ventajas de su r\u00e9gimen de dosis \u00fanica, Convidecia\u2122 se puede transportar y almacenar de manera estable entre 2 \u00b0C y 8 \u200b\u200b\u00b0C, lo que la vuelve m\u00e1s accesible para los pa\u00edses en desarrollo con instalaciones de almacenamiento y recursos m\u00e9dicos insuficientes. Esto permite, a su vez, reducir la carga que recae sobre los sistemas de salud y los trabajadores m\u00e9dicos, y contribuir a construir una amplia protecci\u00f3n inmunol\u00f3gica a nivel mundial.<\/p>\n\n\n\n

    “Nos complace haber obtenido la emisi\u00f3n de una Lista de uso de emergencia, as\u00ed como la recomendaci\u00f3n de uso del Grupo de expertos asesores estrat\u00e9gicos sobre el Comit\u00e9 de inmunizaci\u00f3n y el certificado de buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n”,<\/em> dijo el Dr. Xuefeng YU, presidente y director ejecutivo de CanSinoBIO<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n

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    Y agreg\u00f3: \u201cEste EUL contribuir\u00e1 en gran medida a la expansi\u00f3n del acceso a las vacunas para las poblaciones marginadas de todo el mundo, lo que representa un hito importante para CanSinoBIO y demuestra a\u00fan m\u00e1s nuestros esfuerzos en la lucha contra la pandemia. Estamos trabajando activamente con organizaciones p\u00fablicas y privadas para otorgar acceso a Convidecia\u2122. Mirando hacia el futuro, continuaremos innovando y desarrollando nuevos productos para diversificar a\u00fan m\u00e1s nuestra cartera de vacunas, incluidas las vacunas inhaladas y de ARNm\u201d.<\/em><\/p>\n\n\n\n

    El procedimiento EUL de la OMS eval\u00faa productos sanitarios novedosos durante emergencias de salud p\u00fablica para que los medicamentos, las vacunas y\/o los diagn\u00f3sticos est\u00e9n disponibles para hacer frente a la coyuntura respetando criterios estrictos de seguridad, eficacia y calidad.\u00a0La ruta EUL implica una evaluaci\u00f3n rigurosa de los datos de ensayos cl\u00ednicos en etapa avanzada, as\u00ed como datos sobre seguridad, eficacia y calidad por parte de expertos independientes y equipos de la OMS.<\/strong>\u00a0Un EUL permite a los pa\u00edses acelerar su propia aprobaci\u00f3n regulatoria para importar y administrar vacunas contra el COVID-19, y es un requisito previo para suministrar vacunas al Fondo COVAX global, un mecanismo global para la adquisici\u00f3n conjunta y la distribuci\u00f3n equitativa de vacunas contra el virus.<\/p>\n\n\n\n

    La OMS bas\u00f3 su decisi\u00f3n en la totalidad de la evidencia cient\u00edfica proporcionada por CanSinoBIO, incluidos los resultados de su ensayo cl\u00ednico de Fase III sobre la seguridad y eficacia de Convidecia\u2122, que se publicaron en The Lancet.<\/strong> El ensayo cl\u00ednico de fase III de CanSinoBIO fue un estudio global multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en Argentina, Chile, M\u00e9xico, Pakist\u00e1n y Rusia, e incluy\u00f3 a 45.000 participantes voluntarios en todo el mundo, lo que representa el mismo tama\u00f1o de muestra que el de otras vacunas l\u00edderes a nivel mundial. Los resultados tambi\u00e9n demostraron la seguridad de Convidecia\u2122 para una amplia gama de grupos etarios mayores de 18 a\u00f1os, incluidos los mayores de 60 a\u00f1os.<\/p>\n\n\n\n

    Actualmente, Convidecia\u2122 de CanSinoBIO ha recibido aprobaciones en m\u00e1s de 10 mercados<\/strong>, incluidos China, M\u00e9xico, Ecuador, Chile, Argentina, Hungr\u00eda, Kirguist\u00e1n, Pakist\u00e1n, Emiratos \u00c1rabes Unidos, Indonesia y Malasia. La compa\u00f1\u00eda tambi\u00e9n estableci\u00f3 asociaciones locales para la distribuci\u00f3n en varios pa\u00edses, incluida la puesta en marcha de instalaciones de llenado y acabado en M\u00e9xico, Pakist\u00e1n y Malasia, lo que hace que sus vacunas COVID-19 sean accesibles para m\u00e1s personas en los mercados en desarrollo.<\/p>\n\n\n\n

    Hasta el momento, Convidecia\u2122 ha sido aprobado como refuerzo heter\u00f3logo en China, Argentina, Malasia e Indonesia.<\/strong>\u00a0Tambi\u00e9n es la primera y \u00fanica vacuna vectorizada con adenovirus incluida en el programa de vacunaci\u00f3n heter\u00f3loga en China. Estudios recientes demostraron que el uso de Convidecia\u2122 como refuerzo heter\u00f3logo, ya sea con inyecci\u00f3n intramuscular o versi\u00f3n inhalada, gener\u00f3 mayores respuestas de anticuerpos neutralizantes que las inducidas por el refuerzo de vacuna inactivada hom\u00f3loga o el refuerzo de vacuna de prote\u00edna recombinante heter\u00f3loga.<\/p>\n\n\n\n

    Acerca de CanSinoBIO<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

    Constituida en 2009, CanSinoBIO (SSE: 688185, HKEX: 06185) se compromete con la investigaci\u00f3n, producci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de vacunas innovadoras para China y la seguridad de la salud p\u00fablica mundial. Posee cinco tecnolog\u00edas de plataforma integrada que incluyen tecnolog\u00eda basada en vectores virales, tecnolog\u00eda de vacunas sint\u00e9ticas, dise\u00f1o de estructuras de prote\u00ednas y tecnolog\u00eda recombinante, tecnolog\u00eda de ARNm, as\u00ed como tecnolog\u00eda de formulaci\u00f3n y administraci\u00f3n. A partir de hoy, ha establecido una cartera s\u00f3lida de 17 vacunas que previenen 12 enfermedades, incluida la vacuna recombinante contra el nuevo coronavirus (vector de adenovirus tipo 5) aprobada condicionalmente en 2021, la vacuna conjugada meningoc\u00f3cica del grupo A y del grupo C (CRM197) y el grupo ACYW135 Vacuna Meningoc\u00f3cica Conjugada (CRM197) aprobada en el mismo a\u00f1o. Se puede encontrar informaci\u00f3n adicional en l\u00ednea en www.cansinotech.com<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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